标准详情
- 标准名称：可穿戴的健康类电气设备 第3部分:通过反射式光电容积脉搏波描记法测量脉率设备的性能和安全要求
- 标准号：T/ZMDS 10003-2016
- 发布日期：2016-11-22
- 实施日期：2016-11-22
- 中国标准号：L09/C399
- 国际标准号：35.240.80
- 团体名称：中关村医疗器械产业技术创新联盟
- 标准分类：信息技术在医药卫生技术中的应用其他电子设备制造安全卫生劳动保护
T/ZMDS 10003-2016 可穿戴的健康类电气设备 第3部分:通过反射式光电容积脉搏波描记法测量脉率设备的性能和安全要求
T/ZMDS 10003-2016
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内容简介
本标准规定了预期通过反射式光电容积脉搏波描记法测量脉率的可穿戴的健康类电气设备的性能和安全要求
本标准适用于通过反射式光电容积脉搏波描记法测量脉率的设备
主要内容包括：脉率测量范围和准确度、使用说明书、应用部分的温度、光辐射和生物相容性等方面的要求和试验方法。
起草单位
北京市医疗器械检验所、北京超思电子技术股份有限公司、北京君正集成电路股份有限公司、北京麦迪克斯科技有限公司、北京海利赢医疗科技有限公司
起草人
韩晓鹏、徐峰、赵建军、梁振士、冼永辉、刘彦龙、余纯龙、高小峰、俞海
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