标准详情
- 标准名称：可穿戴的健康类电气设备 第4部分：计步设备的性能和安全要求
- 标准号：T/ZMDS 10004-2017
- 发布日期：2017-12-29
- 实施日期：2017-12-29
- 中国标准号：L09/C396
- 国际标准号：35.240.80
- 团体名称：中关村医疗器械产业技术创新联盟
- 标准分类：信息技术在医药卫生技术中的应用智能消费设备制造
T/ZMDS 10004-2017 可穿戴的健康类电气设备 第4部分：计步设备的性能和安全要求
T/ZMDS 10004-2017
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内容简介
本标准规定了预期通过采集人体体动信号进而计算得到步数的可穿戴的健康类电气设备的性能和安全要求
本标准适用于统计人体行走步数的计步设备，其中性能部分主要涉及计步准确性要求和试验方法，安全部分主要涉及了使用说明书、漏电流、温度、辐射以及生物相容性等要求。
起草单位
北京市医疗器械检验所、北京超思电子技术有限责任公司、安徽华米信息科技有限公司、北京君正集成电路股份有限公司
起草人
韩晓鹏、赵建军、周健、向飞、梁振士、冼永辉、李文、李悦菱
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