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T/ZZB 0969-2019 盐酸帕罗西汀片

T/ZZB 0969-2019 盐酸帕罗西汀片

T/ZZB 0969-2019

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标准详情

  • 标准名称:盐酸帕罗西汀片
  • 标准号:T/ZZB 0969-2019
  • 发布日期:2019-02-22
  • 实施日期:2019-03-31
  • 中国标准号:C11/C272
  • 国际标准号:11.120.10
  • 团体名称:浙江省品牌建设联合会
  • 标准分类:药物化学药品制剂制造

内容简介

本标准规定了盐酸帕罗西汀片的基本要求、技术要求、检测方法、检验规则、说明书、标签、包装、运输和贮存以及质量承诺等。本标准适用于盐酸帕罗西汀(半水)原料药经湿法制粒、混合、压片、包衣等工序制得的盐酸帕罗西汀片。

起草单位

本标准由浙江省标准化研究院牵头组织制订。 本标准主要起草单位:浙江华海药业股份有限公司。 本标准参与起草单位:临海市华南化工有限公司。

起草人

万娟秀、刘晓鸣、张敏利、王玲芳、万恒、童南、马旺、涂国良。

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