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T/ZZB 1217-2019 免调码便携式血糖仪

T/ZZB 1217-2019 免调码便携式血糖仪

T/ZZB 1217-2019

团体标准 推荐性 现行
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标准详情

内容简介

本标准规定了免调码便携式血糖仪(以下简称血糖仪)的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、使用说明、包装、运输和贮存以及质量承诺。本标准适用于体外监测人体毛细管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的便于携带的免调码血糖监测仪器(通常包括血糖仪、一次性试条和质控物质)。

起草单位

本标准由方圆标志认证集团浙江有限公司牵头组织制定。本标准主要起草单位:杭州微策生物技术有限公司。本标准参与起草单位:杭州合实投资管理合伙企业(有限合伙)、杭州睿泓投资合伙企业(有限合伙) 、浙江省机械工业联合会(排名不分先后) 。

起草人

杨清刚、杨蓉、张文伶、王利莎、顾晓华、娄屹萍、车宇锋、王婕妤、钱晓东、徐渭沅、谈忠琴、叶微、黄玉兰、王登远、信宗、马学富、 陈攀。

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