标准详情
- 标准名称：免调码便携式血糖仪
- 标准号：T/ZZB 1217-2019
- 发布日期：2019-10-08
- 实施日期：2019-10-31
- 中国标准号：C44/C354
- 国际标准号：11.040.55
- 团体名称：浙江省品牌建设联合会
- 标准分类：诊断设备印刷制药日化及日用品生产专用设备制造
T/ZZB 1217-2019 免调码便携式血糖仪
T/ZZB 1217-2019
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内容简介
本标准规定了免调码便携式血糖仪（以下简称血糖仪）的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、使用说明、包装、运输和贮存以及质量承诺。本标准适用于体外监测人体毛细管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的便于携带的免调码血糖监测仪器（通常包括血糖仪、一次性试条和质控物质）。
起草单位
本标准由方圆标志认证集团浙江有限公司牵头组织制定。本标准主要起草单位：杭州微策生物技术有限公司。本标准参与起草单位：杭州合实投资管理合伙企业（有限合伙）、杭州睿泓投资合伙企业（有限合伙） 、浙江省机械工业联合会（排名不分先后） 。
起草人
杨清刚、杨蓉、张文伶、王利莎、顾晓华、娄屹萍、车宇锋、王婕妤、钱晓东、徐渭沅、谈忠琴、叶微、黄玉兰、王登远、信宗、马学富、 陈攀。
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