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T/CVDA 3-2019 兽用液体疫苗聚丙烯瓶

T/CVDA 3-2019 兽用液体疫苗聚丙烯瓶

T/CVDA 3-2019

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标准详情

  • 标准名称:兽用液体疫苗聚丙烯瓶
  • 标准号:T/CVDA 3-2019
  • 发布日期:2019-12-18
  • 实施日期:2020-05-01
  • 中国标准号:/C306
  • 国际标准号:11.100
  • 团体名称:中国兽药协会
  • 标准分类:玻璃纤维和玻璃纤维增强塑料制品制造

内容简介

本标准规定了兽用液体疫苗聚丙烯瓶的术语、产品分类、技术要求、特性指标、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存
本标准适用于直接接触兽用液体疫苗和稀释液的包装
本标准适用于以聚丙烯(PP)为主要原料,采用注吹一次成型工艺生产的,可灌装前高温灭菌的塑料瓶
5 技术要求5.1 原料聚丙烯(PP)。5.2 外观质量外观质量要求应符合表1的规定。表1外观质量要求表1 外观质量要求项目 要求瓶口 瓶口端面应平整,无崩缺,瓶口内无堵嘴缺陷瓶体 成型饱满,色泽均匀,无明显色差,无砂眼、无油污、无气泡,无变形,无明显的收缩,无明显擦痕瓶底 瓶子可以平稳的站立5.3 特性指标特性指标应符合表2的规定。表2 特性指标项目 要求鉴别 应与对照图谱基本一致密封性 瓶内均不得有进水或冒泡现象抗跌落 应不得破裂炽灼残渣* ≤0.1%(含遮光剂的瓶遗留残渣≤3.0%)水蒸气透过量* 不得过0.2%溶出物试验* 澄清度:溶液应澄清;如显浑浊,与2号标准液比较,不得更浓 PH变化值:≤1.0 重金属:不得过百万分之一 易氧化物:≤1.5ml 不挥发物:水≤12.0mg 吸光度:≤0.10脱色试验* 浸泡液颜色不得深于空白液热稳定性 不得有明显变形,不得有破裂无菌 应无菌环氧乙烷残留量* ≤1μg/ml异常毒性* 应无异常毒性

起草单位

石家庄鑫富达医药包装有限公司 沧州益康食品药品包装有限公司 洛阳富道生物科技有限公司

起草人

王锦君、赵宏苹、贾品、王文倩、刘长喜、杨春凯

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