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T/SZAS 19-2020 游离DNA保存管

T/SZAS 19-2020 游离DNA保存管

T/SZAS 19-2020

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标准详情

  • 标准名称:游离DNA保存管
  • 标准号:T/SZAS 19-2020
  • 发布日期:2020-06-11
  • 实施日期:2020-07-12
  • 中国标准号:/Q843
  • 国际标准号:11.040.99
  • 团体名称:深圳市标准化协会
  • 标准分类:专业公共卫生服务其他医疗设备

内容简介

本标准规定了游离DNA保存管(或称游离DNA采血管)的产品要求和试验方法。本标准适用于游离DNA相关研究及实验的血液采集(如NIPT)以及游离DNA保存管制造商和通过保存人体静脉血样提取游离DNA进行相关检测的生物检测机构。

起草单位

深圳华大临床检验中心、深圳华大基因股份有限公司、江苏康为世纪生物科技有限公司、广州基赛生物科技有限公司、深圳市柏明胜医疗器械有限公司。

起草人

沈建坤、彭智宇、张红云、唐美芳、许振朋、向嘉乐、方星星、张镜悬、殷剑峰。

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