T/CAMDI 044-2020 增材制造（3D打印）口腔金属种植体
T/CAMDI 044-2020
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内容简介
本标准规定了增材制造（3D打印）的口腔金属种植体的定义、材料、性能要求和相适应的试验方法、质量控制、制造、清洗、灭菌、有效期和包装、制造商提供的信息的要求，本标准不包含种植体附件。本标准适用于由化学成分符合GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材料》或ISO5832-2、ISO5832-3、ISO5832-11或ASTMF67-00、ASTMF136-12、ASTMF1295、ASTM1472中外科植入物用钛及钛合金材料；经过验证的且生物学评价符合GB/T16886.1-2011规定的其他金属粉末，采用增材制造（3D打印）工艺制成的金属口腔种植体。
起草单位
珠海乔丹科技股份有限公司、佛山瑞鑫通科有限公司、广州市健齿生物科技有限公司、上海杰达齿科制作有限公司
起草人
乔栒柏、郭华、张春雨、章伟良 指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、骆小平（组长）、游云华、熊 宇、宋应亮、曲行舟、周 苗、王跃平
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