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T/CAMDI 041-2020 增材制造(3D打印)定制式骨科手术导板

T/CAMDI 041-2020 增材制造(3D打印)定制式骨科手术导板

T/CAMDI 041-2020

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标准详情

  • 标准名称:增材制造(3D打印)定制式骨科手术导板
  • 标准号:T/CAMDI 041-2020
  • 发布日期:2020-06-18
  • 实施日期:2020-07-01
  • 中国标准号:/C349
  • 国际标准号:11.040.30
  • 团体名称:中国医疗器械行业协会
  • 标准分类:其他通用设备制造业外科器械和材料

内容简介

本标准规定了增材制造(3D打印)定制式骨科手术导板(以下简称导板)的定义、要求、设计、制造、检验规则、灭菌与包装、制造商提供的信息的要求。本标准适用于通过增材制造(3D打印)定制式技术设计制造,并用于骨科术中精确引导手术操作的导板,其它加工方式制造的导板可参考使用本标准。

起草单位

云南省第一人民医院、云南增材佳唯科技有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、浙江迅实科技有限公司

起草人

陆声、冯强、方葵川、王会敏、张思财 指导专家:卢秉恒、戴尅戎、王迎军、郭征(组长)、邵增务(组长)、王臻、赵宇、赵杰、董谢平、桑宏勋、季彤、高延征、肖骏、叶哲伟、雷青、矫健、杭飞、余正红、钟达、付军

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