标准详情
- 标准名称：生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求
- 标准号：T/CAMDI 039-2020
- 发布日期：2020-06-18
- 实施日期：2020-07-01
- 中国标准号：/C349
- 国际标准号：11.020
- 团体名称：中国医疗器械行业协会
- 标准分类：其他通用设备制造业
T/CAMDI 039-2020 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求
T/CAMDI 039-2020
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内容简介
本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求。
起草单位
西安点云生物科技有限公司、同光（昆山）生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司
起草人
卢秉恒、戴尅戎、王迎军、王金武（组长）、郭明（组长）、王成焘、徐弢、谢能、孙剑、曹晓东、张波、贺永、苟马玲、李保林、周苗、彭维杰、侯磊、张克勤、童美魁、姜歆
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