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T/CNPPA 3008-2020 空心胶囊规格尺寸及外观质量

T/CNPPA 3008-2020 空心胶囊规格尺寸及外观质量

T/CNPPA 3008-2020

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标准详情

  • 标准名称:空心胶囊规格尺寸及外观质量
  • 标准号:T/CNPPA 3008-2020
  • 发布日期:2020-06-16
  • 实施日期:2020-06-16
  • 中国标准号:/C2780
  • 国际标准号:11.120.99
  • 团体名称:中国医药包装协会
  • 标准分类:有关制药学的其他标准药用辅料及包装材料

内容简介

空心胶囊的质量保证来源于全过程的质量控制,包括使用的原料、生产工艺、生产环境、批次划分、包装、贮存、运输等影响产品质量的因素及环节均应符合相应的技术规范要求。本标准适用于空心胶囊规格尺寸和外观质量的相关要求。空心胶囊的质量除符合本标准的相关技术要求,还应符合《药用辅料生产质量管理规范》《中华人民共和国药典》《空心胶囊通用要求》等国家和协会相关规定,以保证空心胶囊的质量和安全。

起草单位

青岛益青生物科技股份有限公司 、 安徽黄山胶囊股份有限公司 、 江苏力凡胶囊有 限公司 、 苏州胶囊有限公司 、 山西广生胶囊有限公司 、 广东开平金亿胶囊有限公司 、 绍兴康可胶囊有限公 司 、 浙江益立胶囊股份有限公司 、 浙江华光胶囊股份有限公司 、 九江昂泰胶囊有限公司 、 上海广得利胶囊 有限公司

起草人

李同杰 、 刘松林 、 云宪雨 、 郭向勇 、 乔雪清 、 周涛 、 李晓飞 、 翁丽红 、 朱帅辉 、 付剑波 、 许振英 、 刘天实 、 潘少英 、 俞愈 、 韩潇

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