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T/HNJK 02-2020 粉类保健用品生产技术规范

T/HNJK 02-2020 粉类保健用品生产技术规范

T/HNJK 02-2020

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标准详情

  • 标准名称:粉类保健用品生产技术规范
  • 标准号:T/HNJK 02-2020
  • 发布日期:2020-09-01
  • 实施日期:2020-09-15
  • 中国标准号:/C2770
  • 国际标准号:01.040.11 ()
  • 团体名称:河南省健康产业发展研究会
  • 标准分类:医药卫生技术(词汇)卫生材料及医药用品制造

内容简介

本标准规定了粉类保健用品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、运输及贮存、保质期等
本标准适用于将中药、动植物粉碎(或提取成粉状物)后,直接分装或经加工(压饼、卷制等)后包装而成的,通过涂抹、洗浴、泡脚、热敷、熏烤等外用方式,改善亚健康状态,并具有一定保健功效的粉状类保健用品
4 要求4.1 原辅料原辅料应符合《中华人民共和国药典》一部、二部、四部的有关规定。《药典》中未收载的原辅料应符合国家标准(或行业标准、地方标准等)的规定。没有相关标准的原辅料应有正式出版物资料或可详细描述。禁止使用国家保护动植物。4.2鉴别常用粉状类保健用品至少选取1种主要原料进行鉴别。4.3感官要求感官指标应符合表1的规定。表1项目 指标形态 粉状或绒状色泽 根据产品描述色泽气味 根据产品描述色泽杂质 无明显肉眼可见外来杂质细度(目筛) 应有的筛目8.3微生物指标微生物指标应符合表2的规定。表2项目 要求菌落总数,CFU/g(mL)≤ 1000耐热大肠菌群,/g(mL) 不得检出金黄色葡萄球菌,/g(mL) 不得检出铜绿假单胞菌,/g(mL) 不得检出霉菌和酵母菌总数,CFU/g(mL)≤ 1008.4理化指标理化指标应符合表3的规定。表3项目 指标升温时间,min(自发热类)≤ 20温度持续时间,h(自发热类)≥ 规定值最高温度,℃(自发热类)≤ 60汞(以Hg计),mg/kg≤ 1砷(以As计),mg/kg≤ 2铅(以pb计),mg/kg≤ 5镉(以cd计),mg/kg(黑膏药不检)≤ 104.6安全性无毒、无害,对皮肤无明显刺激性。

起草单位

河南省健康产业发展研究会、河南省健康服务业联盟、河南采草堂生物药业有限公司、河南金煦药业有限公司、河南弘志堂生物科技有限公司、河南妙慈药业有限公司、河南悦健医疗器械有限公司。

起草人

苗明三、常贵生、练岚、邵同先、吴彬、杨国勇

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