标准详情
- 标准名称：粉类保健用品生产技术规范
- 标准号：T/HNJK 02-2020
- 发布日期：2020-09-01
- 实施日期：2020-09-15
- 中国标准号：/C2770
- 国际标准号：01.040.11 ()
- 团体名称：河南省健康产业发展研究会
- 标准分类：医药卫生技术(词汇)卫生材料及医药用品制造
T/HNJK 02-2020 粉类保健用品生产技术规范
T/HNJK 02-2020
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内容简介
本标准规定了粉类保健用品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、包装、运输及贮存、保质期等
本标准适用于将中药、动植物粉碎（或提取成粉状物）后，直接分装或经加工（压饼、卷制等）后包装而成的，通过涂抹、洗浴、泡脚、热敷、熏烤等外用方式，改善亚健康状态，并具有一定保健功效的粉状类保健用品
4 要求4.1 原辅料原辅料应符合《中华人民共和国药典》一部、二部、四部的有关规定。《药典》中未收载的原辅料应符合国家标准（或行业标准、地方标准等）的规定。没有相关标准的原辅料应有正式出版物资料或可详细描述。禁止使用国家保护动植物。4.2鉴别常用粉状类保健用品至少选取1种主要原料进行鉴别。4.3感官要求感官指标应符合表1的规定。表1项目 指标形态 粉状或绒状色泽 根据产品描述色泽气味 根据产品描述色泽杂质 无明显肉眼可见外来杂质细度(目筛) 应有的筛目8.3微生物指标微生物指标应符合表2的规定。表2项目 要求菌落总数，CFU/g(mL)≤ 1000耐热大肠菌群，/g(mL) 不得检出金黄色葡萄球菌，/g(mL) 不得检出铜绿假单胞菌，/g(mL) 不得检出霉菌和酵母菌总数，CFU/g(mL)≤ 1008.4理化指标理化指标应符合表3的规定。表3项目 指标升温时间，min（自发热类）≤ 20温度持续时间，h（自发热类）≥ 规定值最高温度，℃（自发热类）≤ 60汞（以Hg计），mg/kg≤ 1砷(以As计)，mg/kg≤ 2铅(以pb计)，mg/kg≤ 5镉(以cd计)，mg/kg（黑膏药不检）≤ 104.6安全性无毒、无害，对皮肤无明显刺激性。
起草单位
河南省健康产业发展研究会、河南省健康服务业联盟、河南采草堂生物药业有限公司、河南金煦药业有限公司、河南弘志堂生物科技有限公司、河南妙慈药业有限公司、河南悦健医疗器械有限公司。
起草人
苗明三、常贵生、练岚、邵同先、吴彬、杨国勇
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