标准详情
- 标准名称：药品生产及质控设施设备计量指南
- 标准号：T/SMA 0016-2020
- 发布日期：2020-12-30
- 实施日期：2021-01-15
- 中国标准号：/C272
- 国际标准号：71.020
- 团体名称：上海市计量协会
- 标准分类：化学药品制剂制造
T/SMA 0016-2020 药品生产及质控设施设备计量指南
T/SMA 0016-2020
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内容简介
本文件规范药品生产企业为实施科学管理，保证产品质量所应具备的计量保证能力的基本要求
本文件的要求是通用的，药品生产企业应根据自身产品的特点和生产规模，选择相应的途径和方法达到本指南的要求
规范药品生产企业为实施科学管理，保证产品质量所应具备的计量保证能力的基本要求。
起草单位
上海市计量协会医药专委会提出 上海市质量监督检验技术研究院 上海药品审评核查中心
起草人
程云斌，颛孙燕，孟贇，俞佳宁，於红，徐赜，史健安，金德庄，王冲、 李建平
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