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T/ZZB 2168-2021 恩诺沙星

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T/ZZB 2168-2021

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标准详情

  • 标准名称:恩诺沙星
  • 标准号:T/ZZB 2168-2021
  • 发布日期:2021-07-26
  • 实施日期:2021-08-01
  • 中国标准号:C10/C272
  • 国际标准号:11.120.10
  • 团体名称:浙江省品牌建设联合会
  • 标准分类:药物化学药品制剂制造

内容简介

本文件规定了恩诺沙星的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标签、包装、运输和贮存、质量承诺等。本文件适用于化学合成的恩诺沙星。分子式:C19H22FN3O3相对分子量:359.40(按2016年国际相对原子质量)结构式:H2CNNNFOHOO

起草单位

本文件由绍兴市质量技术监督检测院牵头组织制定。本文件主要起草单位: 浙江国邦药业有限公司。本文件参与起草单位(排名不分先后) :浙江东盈药业有限公司、浙江中欣氟材股份有限公司、新昌和宝生物科技有限公司、绍兴市质量技术监督检测院。

起草人

王霞、富利祥、周志奎、陈海龙、单国洋、王建刚、黄晓丽、许培德、吴建江、郭建颖、任盼盼、黄炜、盛亦斌、李达焱、曾毅钧、应丽琼、孙昱蒙。

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