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T/ZZB 2492-2021 包衣肠溶明胶空心胶囊

T/ZZB 2492-2021 包衣肠溶明胶空心胶囊

T/ZZB 2492-2021

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标准详情

  • 标准名称:包衣肠溶明胶空心胶囊
  • 标准号:T/ZZB 2492-2021
  • 发布日期:2021-09-08
  • 实施日期:2021-10-08
  • 中国标准号:C21/C2780
  • 国际标准号:11.120.20
  • 团体名称:浙江省品牌建设联合会
  • 标准分类:医用材料药用辅料及包装材料

内容简介

本文件规定了包衣肠溶明胶空心胶囊(以下简称为“胶囊”)的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于采用胶囊用明胶加辅料以三层包衣工艺制成的包衣肠溶明胶空心胶囊。本文件不适用于结肠肠溶胶囊。

起草单位

本文件由绍兴市质量技术监督检测院牵头组织制定。本文件主要起草单位:浙江益立胶囊股份有限公司。本文件参与起草单位(排名不分先后):绍兴中亚胶囊有限公司、浙江月山胶囊有限公司、绍兴市质量技术监督检测院。

起草人

潘少英、杨伟松、程羽君、钟正娟、濮杨、王一芳、潘铭、王建刚、吴建江、盛亦斌、孙昱蒙。

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