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T/FDSA 026-2021 过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准

T/FDSA 026-2021 过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准

T/FDSA 026-2021

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标准详情

  • 标准名称:过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准
  • 标准号:T/FDSA 026-2021
  • 发布日期:2021-12-14
  • 实施日期:2021-12-31
  • 中国标准号:/C2780
  • 国际标准号:11.080.99
  • 团体名称:中国食品药品企业质量安全促进会
  • 标准分类:有关消毒和灭菌的其他标准药用辅料及包装材料

内容简介

本文件规定了过氧乙酸低温灭菌生物指示物性能要求、检测方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存
本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸低温灭菌生物指示物
GB18281.1—2015医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则GB38598消毒产品标签说明书通用要求消毒技术规范(2002年版)中华人民共和国卫生部

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、鄂尔多斯市中心医院、三亚市人民医院、山东省疾病预防控制中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆大学附属三峡医院

起草人

田友昊、糜娇、韩皠、陈璐、王文庆、韩宝福、苏冠民、孙文魁、马文静、杜文新、王萌萌、李琳、陈芳芳

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