标准详情
- 标准名称：过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准
- 标准号：T/FDSA 026-2021
- 发布日期：2021-12-14
- 实施日期：2021-12-31
- 中国标准号：/C2780
- 国际标准号：11.080.99
- 团体名称：中国食品药品企业质量安全促进会
- 标准分类：有关消毒和灭菌的其他标准药用辅料及包装材料
T/FDSA 026-2021 过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准
T/FDSA 026-2021
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内容简介
本文件规定了过氧乙酸低温灭菌生物指示物性能要求、检测方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存
本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸低温灭菌生物指示物
GB18281.1—2015医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则GB38598消毒产品标签说明书通用要求消毒技术规范（2002年版）中华人民共和国卫生部
起草单位
山东新华医疗器械股份有限公司、鄂尔多斯市中心医院、三亚市人民医院、山东省疾病预防控制中心、山东省医疗器械产品质量检验中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆大学附属三峡医院
起草人
田友昊、糜娇、韩皠、陈璐、王文庆、韩宝福、苏冠民、孙文魁、马文静、杜文新、王萌萌、李琳、陈芳芳
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