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T/FDSA 025-2021 过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准

T/FDSA 025-2021 过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准

T/FDSA 025-2021

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标准详情

  • 标准名称:过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准
  • 标准号:T/FDSA 025-2021
  • 发布日期:2021-12-14
  • 实施日期:2021-12-31
  • 中国标准号:/C2780
  • 国际标准号:11.080.99
  • 团体名称:中国食品药品企业质量安全促进会
  • 标准分类:有关消毒和灭菌的其他标准药用辅料及包装材料

内容简介

本文件规定了过氧乙酸低温灭菌化学指示物的要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书以及包装、运输和贮存(以下简称指示物)
本文件适用于医疗机构及其他场所的过氧乙酸灭菌过程(一类)指示物和灭菌效果(四类)指示物
GB/T2792胶粘带剥离强度的试验方法GB/T4851粘带持粘性的试验方法GB/T12914纸和纸板抗张强度的测定GB18282.1-2015医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分:通则(ISO11140-1:2005,IDT)GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求

起草单位

山东新华医疗器械股份有限公司、承德医学院附属医院、山东省疾病预防控制中心、山东省食品药品审评查验中心、重庆市疾病预防控制中心、河南省三强医疗器械有限责任公司

起草人

赵可龙、颜雷雷、董非、李琳、韩宝福、徐琨、葛阳、刘南、王萌萌、刘阳、 王德润、王洪敏

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