标准详情
- 标准名称：人多能干细胞来源的小细胞外囊泡
- 标准号：T/CRHA 002-2021
- 发布日期：2021-12-28
- 实施日期：2022-01-01
- 中国标准号：/M734
- 国际标准号：07.080
- 团体名称：中国研究型医院学会
- 标准分类：医学研究和试验发展
T/CRHA 002-2021 人多能干细胞来源的小细胞外囊泡
T/CRHA 002-2021
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内容简介
本文件规定了生产人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、包装、使用说明、标签、储存及运输和废弃物处理要求
本文件适用于人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的生产与检测
本标准主要技术内容为生产人多能干细胞来源的小细胞外囊泡的技术要求、检测方法、检验规则、使用说明、标签、储存、运输和废弃物处理要求。采用的总体结构为：1）范围；2）规范性引用文件；3）术语、定义和缩略语；4）技术要求；5）检测方法；6）检验规则；7）包装、使用说明、标签、储存及运输；8）废弃物处理。
起草单位
上海交通大学、南方医科大学、中山大学、江苏大学、清华大学、厦门大学、空军军医大学、浙江大学、东南大学
起草人
汪泱、郑磊、王前、付清玲、钱晖、许文荣、尹航、邓志锋、李海燕、颜晓梅、郝晓柯、李莉、陶志华、刘必成、李青、李博
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