YY/T 0698.2-2022 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法

内容简介

行业标准《最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法》，主管部门为国家药监局。本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。本文件适用于预期为一次性使用的平纸包裹材料、皱纹纸包裹材料、非织造布包裹材料和预期为重复性使用的纺织包裹材料的性能测定。

起草单位

起草人

相近标准

YY/T0698.2-2009最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法YY/T0698.4-2009最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法YY/T0698.1-2011最终灭菌医疗器械包装材料第1部分：吸塑包装共挤塑料膜要求和试验方法SN/T3062.2-2011进口医疗器械灭菌包装第2部分：纸袋-要求和试验方法19990171-T-464最终灭菌医疗器械的包装YY/T0698.8-2009最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法YY/T0698.6-2009最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法YY/T0698.7-2009最终灭菌医疗器械包装材料第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法SN/T3061-2011进口医疗器械灭菌包装检验操作规程YY/T0698.5-2009最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法