YY/T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

内容简介

行业标准《乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）》，主管部门为国家药监局。本文件规定了乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于采用竞争法、间接法、夹心法原理，利用发光免疫分析技术，定性或定量检测人血清、血浆中乙型肝炎病毒核心抗体（以下简称“HBcAb”）的试剂盒，包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化学发光和时间分辨荧光等方法。

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