T/GDMDMA 0013-2022 医疗器械技术成熟度等级划分及定义
T/GDMDMA 0013-2022
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内容简介
本文件规定了医疗器械技术成熟度评价等级划分及定义
本文件适用于医疗器械技术成熟度评价
主要规定了范围、规范性引用文件、术语和定义、等级划分及要求、等级条件和判定规则等内容，使标准更具有专业性、实操性。
起草单位
工业和信息化部电子第五研究所、广东省医疗器械质量监督检验所、上海市医疗器械检验研究院、广东省技术经济研究发展中心、季华实验室、深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司、华南理工大学、广东省科学院生物与医学工程研究所、深圳华大智造科技股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、佛山科学技术学院。
起草人
李骞、莫冰、雷柏茂、朱嘉伟、冯丹茜、郁红漪、吴国栋、王心醉、赵鹏、吴凯、贺飞、赵瑞芳、刘健、孙雅玲、乔健、叶瑀、杨自飞、杨颖坤。
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