YY/T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法

内容简介

行业标准《医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了半体内法测定小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械/材料对巨噬细胞吞噬能力的影响。

起草单位

起草人

相近标准

YY/T1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法第1部分体外T淋巴细胞转化试验YY/T1465.3-2016医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法YY/T1465.7—2021医疗器械免疫原性评价方法第7部分：流式液相多重蛋白定量技术YY/T1465.6—2019医疗器械免疫原性评价方法第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群YY/T1465.5-2016医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率YY/T1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法第2部分血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法20090426-T-464医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法GB/T16886.20-2015医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法YY/T0127.17-2014口腔医疗器械生物学评价第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验医疗器械供应链医疗器械元数据