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YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法

YY/T 1552-2017 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法

YY/T 1552-2017

行业标准-医药 推荐性 现行
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标准详情

  • 标准名称:外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法
  • 标准号:YY/T 1552-2017
  • 发布日期:2017-09-25
  • 实施日期:2018-10-01
  • 中国标准号:C35
  • 国际标准号:11.040.40
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物假体和矫形医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了浸没在与体液相关的试验环境中的植入材料和器械的长期开路电位测量方法,采用标准腐蚀电解池来研究器械的电化学腐蚀性能。本标准适用于形成耐腐蚀钝化膜的金属材料。

起草单位

起草人

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