EJ/T 1243-2017 医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法
EJ/T 1243-2017
行业标准-核工业 推荐性 现行
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内容简介
行业标准《医疗器械辐射灭菌 确认辐射灭菌剂量的生物负载数据分析方法》，主管部门为工业和信息化部。本标准规定了医疗器械生物负载数据统计的要求;生物负载统计数据选取的要求;生物负载水平的监测与异常数据的处理;生物负载数据趋势分析;以及具体的工作举例。本标准适用于医疗器械生物负载数据的统计与选择。
起草单位
北京市射线应用研究中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、中广核中科海维科技发展有限公司、北京市医疗器械检验所、北京泰科斯曼科技发展有限公司、
起草人
沈以凌、张悦、姜昊、岳芳名、姜彤、刘混海、王会如、高旻、赵燕、李伟、
相近标准
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