GB/T 19974-2018 医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求
Sterilization of health care products—General requirement for characterization of a sterilization agent and the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
GB/T 19974-2018
国家标准 推荐性 现行
收藏
报错
内容简介
国家标准《医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口上报及执行，主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位
广东省医疗器械质量监督检验所、南京微创医学科技股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、
起草人
范雅文、王洪敏、徐星岗、黄鸿新、
相近标准
20141241-T-464医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求GB/T19974-2005医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求20030572-T-464医疗保健产品灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求医疗保健产品灭菌环氧乙烷医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求20201955-Q-464医疗保健产品灭菌环氧乙烷医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求20090422-Q-464医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求20100572-Q-464医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB18280.1-2015医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB18278.1-2015医疗保健产品灭菌湿热第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求GB18279.1-2015医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，仅供个人标准化学习、研究使用。如有侵权，请及时联系我们！