YY 0485-2011 一次性使用心脏停跳液灌注器
YY 0485-2011
行业标准-医药 强制性 现行
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内容简介
行业标准《一次性使用心脏停跳液灌注器》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用心脏停跳液罐注器(以下简称灌注器)。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用;也适用于组织器官保护液的灌注。
起草单位
东莞科威医疗器械有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司等、
起草人
何晓帆、梁灿权、
相近标准
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