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YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.210-2021 医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.210-2021

行业标准-医药 强制性 现行
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标准详情

  • 标准名称:医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准号:YY 9706.210-2021
  • 发布日期:2021-03-09
  • 实施日期:2023-05-01
  • 中国标准号:C42
  • 国际标准号:11.040.60
  • 代替标准:YY 0607-2007
  • 技术归口:
  • 主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备治疗设备医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求》,主管部门为国家药监局。本标准规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。注:肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。本标准不适用于下列设备:用于植入的或与被植入电极连接的设备;用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备);用于神经病学研究的设备;外部心脏起搏器;用于诱发反应诊断的设备;用于肌电图的设备;心脏除颤设备。

起草单位

起草人

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