YY 0785-2010 临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求
YY 0785-2010
行业标准-医药 强制性 现行
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内容简介
行业标准《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了连续测量的电子体温计的性能要求。本标准适用于由电力驱动的设备,无论是用网电源还是内部电源供电。此设备能够装备附加的指示装置、打印装置和其他辅助装置。这些附件的要求不在本标准适用范围内。预期用于测量皮肤温度的温度计不在本标准适用范围内。本标准并不打算排除基于其他测量原理的设备的适用性,这些设备在连续测量人体温度时能获得等同的性能。注:设备可能包含一些适用于EN 12470的不同部分(见附录A)的功能。在这种情况下,制造商有责任指明哪些 功能分别适用于EN 12470的哪些部分。例如:具有最大温度记忆装置和可替换温度探头的电子体温计。
起草单位
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检测所、
起草人
金巍、郭韵秋、
相近标准
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