YY/T 1268-2015 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
YY/T 1268-2015
行业标准-医药 推荐性 现行
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内容简介
本标准规定追加新产品或有变化的产品于原有确认的环氧乙烷灭菌过程中,使用不同设备时灭菌过程的等效性。本标准适用于经环氧乙烷(EO)灭菌法处理,采用传统放行或参数放行的医疗器械。
起草单位
施洁医疗技术(上海)公司
起草人
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本标准规定追加新产品或有变化的产品于原有确认的环氧乙烷灭菌过程中,使用不同设备时灭菌过程的等效性。本标准适用于经环氧乙烷(EO)灭菌法处理,采用传统放行或参数放行的医疗器械。
施洁医疗技术(上海)公司
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