YY 0845-2011 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机
YY 0845-2011
行业标准-医药 强制性 现行
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内容简介
行业标准《激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机》由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了半导体激光光动力治疗机的术语和定义、产品组成、基本参数、技术要求、试验方法和检验规则等要求。本标准适用于半导体激光光动力治疗机(以下简称治疗机),该治疗机采用特定波长的激光与光敏剂产生光化学作用,供临床单位进行光动力治疗。
起草单位
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所等、
起草人
叶岳顺、韩坚城、
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