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GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment

GB 9706.237-2020

国家标准 强制性 即将实施
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标准详情

  • 标准名称:医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准号:GB 9706.237-2020
  • 发布日期:2020-04-09
  • 实施日期:2023-05-01
  • 中国标准号:C41
  • 国际标准号:11.040.5517.140.50
  • 代替标准:GB 9706.9-2008
  • 技术归口:全国医用电器标准化技术委员会
  • 主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备物理现象计量学和测量诊断设备声学和声学测量电声学

内容简介

国家标准《医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》由TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口上报,TC10SC2(全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。

起草单位

湖北省医疗器械质量监督检验研究院、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、

起草人

王志俭、蒋时霖、郭兆君、

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