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YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器

YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器

YY/T 0497-2018

行业标准-医药 推荐性 现行
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标准详情

  • 标准名称:一次性使用无菌胰岛素注射器
  • 标准号:YY/T 0497-2018
  • 发布日期:2018-04-11
  • 实施日期:2019-05-01
  • 中国标准号:C31
  • 国际标准号:11.040.20
  • 代替标准:YY 0497-2005
  • 技术归口:全国医用注射器(针)标准化技术委员会
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血输液和注射设备医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《一次性使用无菌胰岛素注射器》由全国医用注射器(针)标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了一次性使用无菌胰岛素注射器的要求和测试方法,该注射器仅一次性使用,用于抽吸胰岛素后立即进行人体注射。本标准适用于注射40单位每毫升(U-40)和100单位每毫升(U-100)胰岛素的注射器。本标准不适用于长期储存胰岛素的注射器。

起草单位

起草人

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