YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验

内容简介

行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本标准适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。

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