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GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求

GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求

Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

GB/T 19633.2-2015

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标准详情

  • 标准名称:最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求
  • 标准号:GB/T 19633.2-2015
  • 发布日期:2015-12-10
  • 实施日期:2016-09-01
  • 中国标准号:C47
  • 国际标准号:11.080.30
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
  • 主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术消毒封装消毒和灭菌

内容简介

国家标准《最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药品监督管理局。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、

起草人

吴平、张丽梅、刘成虎、

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