YY 0646-2008 小型蒸汽灭菌器 自动控制型
YY 0646-2008
行业标准-医药 强制性 现行
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内容简介
行业标准《小型蒸汽灭菌器 自动控制型》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了小型蒸汽灭菌器自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。本标准适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的,其灭菌室容积不超过60L,不能装载一个灭菌单元(300mm×300 mm×600mm)的小型蒸汽灭菌器自动控制型(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。本标准不适用密闭性液体的灭菌。本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求,未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。
起草单位
连云港千樱医疗设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心等、
起草人
韩少川、徐伟雄、
相近标准
20060165-T-464大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型GB8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型YY/T0646-2022小型压力蒸汽灭菌器YY1007-2010立式蒸汽灭菌器YY/T1007-2018立式蒸汽灭菌器YY/T1609-2018卡式蒸汽灭菌器20079935-T-361小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求GB/T30690-2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求YY0731-2009大型蒸汽灭菌器手动控制型YY1007-2005立式压力蒸汽灭菌器
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