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YY 0267-2016 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路

YY 0267-2016 血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路

YY 0267-2016

行业标准-医药 强制性 现行
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标准详情

  • 标准名称:血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路
  • 标准号:YY 0267-2016
  • 发布日期:2016-03-23
  • 实施日期:2018-01-01
  • 中国标准号:C45
  • 国际标准号:11.040.30
  • 代替标准:YY 0267-2008《心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路》
  • 技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科器械和材料医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《血液透析及相关治疗 血液净化装置的体外循环血路》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准适用于与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性体外循环血路及传感器保护器(一体型和分离型)。本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性体外循环血路及传感器保护器(一体型和分离型)的技术要求、试验方法以及标志说明。

起草单位

起草人

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