YY/T 0758-2009 治疗用激光光纤通用要求
YY/T 0758-2009
行业标准-医药 推荐性 有更新版
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内容简介
行业标准《治疗用激光光纤通用要求》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了治疗用激光光纤的通用要求。本标准适用于治疗用激光光纤。光纤是指以光导纤维为激光传播介质,通过对光能的利用进行治疗的产品。本标准适用的光纤不包括具有检查和诊断功能的治疗用光纤。红外空芯波导不包括在内。如果光纤构成设备的一部分,且不能从设备上移开,则设备必须遵从相关国家标准(如B9706.1,GB 9706.20 医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求,GB 7247.1 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求,并参考执行本标准。然而,如果光纤可以从设备移开,则被移开的单元应符合本标准的要求。
起草单位
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、
起草人
叶中琛、杜堃、
相近标准
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