YY/T 1808-2021 医疗器械体外皮肤刺激试验

内容简介

行业标准《医疗器械体外皮肤刺激试验》，主管部门为国家药监局。本标准规定了采用重建人表皮(RHE)模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。本标准适用于采用RHE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。

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