YY 0341.2-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求
YY 0341.2-2020
行业标准-医药 强制性 现行
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内容简介
本标准规定了无源外科脊柱植入物的特殊要求,除YY/T 0640规定的要求外,还规定了脊柱植入物的定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于除人工椎间盘植入物以外的无源外科脊柱植入物。
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市富乐科技开发有限公司
起草人
赵丙辉、段青娇、景明、宋铎、孙嘉怿、张家振、胡桓宇、仇万裕
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