YY/T 0342-2020 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定
YY/T 0342-2020
行业标准-医药 推荐性 现行
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内容简介
本标准规定了直型接骨板弯曲强度和刚度的测定方法,包括术语及定义、仪器设备、试验步骤、结果计算、试验报告。本标准适用于直型接骨板,也适用于有一定角度接骨板的直型板部分以及为了在安装时对骨产生预载而有小的初始弯曲的接骨板。本标准不适用于孔距小于8MM的接骨板,也不适用于设计成和髓内装置一起使用或成为髓内装置一部分的接骨板。
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、山东威高骨科材料股份有限公司、北京市富乐科技开发有限公司
起草人
张路、王涛、孙嘉怿、吴静、鲁成林、黄文祥、仇万裕、李洪艳
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