YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
YY/T 1544-2017
行业标准-医药 推荐性 现行
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内容简介
行业标准《环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了环氧乙烷灭菌系统的质量管理体系、管理职责、人员要求、基础设施、工作环境、环氧乙烷灭菌系统的设计、环境监测等要求。 本标准适用于环氧乙烷灭菌,为环氧乙烷灭菌安全有效提供基础保障。 本标准不适用于规范环氧乙烷灭菌器性能、使用以及环氧乙烷灭菌工艺要求。
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