YY/T 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

内容简介

行业标准《医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了评定医疗器械安全和性能的公认基本原则,提供了有关重要标准和指南。本标准适用于医疗器械安全和性能的符合性评定。本标准代替YY/T 0467-2003医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南。

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