YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器
YY 0580-2011
行业标准-医药 强制性 现行
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内容简介
行业标准《心血管植入物及人工器官 心肺转流系统动脉管路血液过滤器》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了无菌、一次性使用的动脉管路血液过滤器(以下简称过滤器)的要求,该器件拟用于进行心肺转流手术时,滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的物质。
起草单位
宁波菲拉尔医疗用品有限公司、东莞科威医疗器械有限公司等、
起草人
洪良通、徐庆官、
相近标准
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