YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
YY/T 0618-2017
行业标准-医药 推荐性 现行
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内容简介
行业标准《医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。本标准适用于医疗器械细菌内毒素常规监控与跳批检验。
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