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YY/T 1551.2-2017 输液、输血器具用空气过滤器第2部分:液体细菌截留试验方法

YY/T 1551.2-2017 输液、输血器具用空气过滤器第2部分:液体细菌截留试验方法

YY/T 1551.2-2017

行业标准-医药 推荐性 现行
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标准详情

  • 标准名称:输液、输血器具用空气过滤器第2部分:液体细菌截留试验方法
  • 标准号:YY/T 1551.2-2017
  • 发布日期:2017-02-28
  • 实施日期:2018-01-01
  • 中国标准号:C31
  • 国际标准号:11.040.20
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国医疗器械生物学评价技术委员会
  • 主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血输液和注射设备医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《输液、输血器具用空气过滤器第2部分:液体细菌截留试验方法》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了输液、输血器具用空气过滤器成品的液体细菌截留试验方法,本标准适用于对标称滤膜孔径为0.22ΜM的输液、输血器具用空气过滤器成品的液体细菌截留能力进行评价。标称滤膜孔径为0.22ΜM的输液、输血器具用空气过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本标准。本试验宜由经培训的试验人员在生物安全实验室中进行操作。

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