YY/T 1553-2017 心血管植入物 心脏封堵器
YY/T 1553-2017
行业标准-医药 推荐性 现行
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内容简介
行业标准《心血管植入物 心脏封堵器》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了心脏封堵器的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌包装及制造商提供信息方面的要求。本标准适用于经导管植入的用于治疗心脏缺损等病变的心脏封堵器以及作为心脏封堵器释放组成部分的输送系统。
起草单位
起草人
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