YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
YY/T 0567.3-2011
行业标准-医药 推荐性 现行
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内容简介
行业标准《医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法》由全国消毒技术与设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T 0567的本部分规定了用于冻干作为无菌加工过程进行控制和确认的设备、过程、规程和程序的专用要求和指南。本部分不对冻干过程的物理/化学目的作论述。
起草单位
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、
起草人
黄敬菊、郑燕、
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