YY/T 0681.4-2021 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏
YY/T 0681.4-2021
行业标准-医药 推荐性 现行
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内容简介
本标准规定了通过染色液穿透法测定透气包装密封泄漏的试验方法。本标准适用于检测透明材料和透气材料组成的包装密封处大于或等于50ΜM的通道。本标准不适用于5S内因毛细作用出现染色的透气材料,也不适用于染色液同不透明材料反差不大的情况。
起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心、明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司、河南亚都实业有限公司、山东百多安医疗器械股份有限公司、山东康力医疗器械科技有限公司
起草人
王冬伟、郑阳、张祥龙、段书霞、张静、张海军、熊巍、刘壮
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