YY 0838-2021 微波热凝设备
YY 0838-2021
行业标准-医药 强制性 现行
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内容简介
本标准规定了微波热凝设备的组成及分类、要求、试验方法。本标准适用于使用接触应用器,在组织中传送频率大于300 MHZ但不超过30 GHZ的电磁场,使患者局部组织产生凝固/消融的医疗实践中使用的微波热凝设备,本标准也适用于具有微波热凝功能的组合设备。
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、南京康友医疗科技有限公司、柯惠(中国)医疗器材技术有限公司、天津市顺博医疗设备有限公司
起草人
段乔峰、叶明旸、刘辉、贾若贤、唐淑君、李明华
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