YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤
YY/T 0567.2-2005
行业标准-医药 推荐性 现行
收藏
报错
内容简介
YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南,用于医疗产品无菌加工。本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如:全细胞菌苗)。
起草单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草人
相近标准
* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，仅供个人标准化学习、研究使用。如有侵权，请及时联系我们！