YY 1139-2013 心电诊断设备
YY 1139-2013
行业标准-医药 强制性 现行
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内容简介
行业标准《心电诊断设备》由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准适用于以下心电诊断设备:(1)直接记录的心电图机;(2)用在其他医疗设备(如患者监护仪、除颤仪、压力测试设备)中的心电图机,只要这些设备具有心电图诊断功能;(3)心电图机能通过电缆、电话、遥测或存储媒介显示远程的患者信号,只要这些设备具有心电图诊断功能。这些设备遵守整个系统的输出-输入关系的功能方面的性能要求。
起草单位
上海市医疗器械检测所、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、
起草人
俞及、陶侃、
相近标准
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